藥物分析是以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對(duì)藥物中的相關(guān)成分、含量進(jìn)行檢測(cè)與分析，以對(duì)藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u(píng)定。藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。下面為您匯總了藥物分析中常用的8種檢測(cè)方法，希望你能對(duì)你有所幫助。
藥物分析是以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對(duì)藥物中的相關(guān)成分、含量進(jìn)行檢測(cè)與分析，以對(duì)藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u(píng)定。藥物分析檢測(cè)可研究藥品及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及測(cè)定其有效成分的含量，并保證人們用藥安全、合理、有效。開(kāi)展藥物分析之前，需要配備適用的藥品質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備等儀器，這是保證藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作開(kāi)展的基礎(chǔ)。在進(jìn)行藥物分析時(shí)，需要嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)操作流程，保證藥品質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的樣品包括藥材原材料樣品、輔料樣品、半成品、包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢物以及與藥品直接或間接關(guān)系的材料等。檢驗(yàn)樣品和方法需要經(jīng)過(guò)相關(guān)授權(quán)人員和藥品檢驗(yàn)人員按規(guī)定操作驗(yàn)證，記錄并完成檢驗(yàn)報(bào)告后及時(shí)送審。藥物分析檢測(cè)對(duì)于藥物研發(fā)至關(guān)重要，通過(guò)藥物分析方法可以了解藥物的藥效、主要成分及理化性質(zhì)等。
藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。化學(xué)檢驗(yàn)則是藥品在化學(xué)分析儀器等一系列化學(xué)反應(yīng)條件下所表現(xiàn)出來(lái)的化學(xué)性質(zhì)、反應(yīng)強(qiáng)度及其影響等，是現(xiàn)今藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中應(yīng)用最為廣泛、最主要的方法，能夠綜合全面的分析和評(píng)價(jià)藥品的質(zhì)量與效果。物理檢測(cè)方法是指通過(guò)電、熱、光等常規(guī)物理?xiàng)l件作用下對(duì)藥品的物理機(jī)械性能進(jìn)行檢驗(yàn)。生物技術(shù)方法主要包括電泳技術(shù)和 PCR 技術(shù)等。常見(jiàn)的藥物分析方法如下：
1、重量分析法
重量分析法是藥物分析檢測(cè)中化學(xué)分析的基礎(chǔ)方法，指的是稱(chēng)取一定重量的試樣，用適當(dāng)?shù)姆椒▽⒈粶y(cè)組分與試樣中其他組分分離后，轉(zhuǎn)化成一定的稱(chēng)量形式，稱(chēng)重，從而求得該組分含量的方法。根據(jù)分離方法的不同，重量分析法通常分為沉淀重量法、揮發(fā)重量法、提取重量法和電解重量法，其優(yōu)點(diǎn)是直接采用分析天平稱(chēng)量的數(shù)據(jù)來(lái)獲得分析結(jié)果，在分析過(guò)程中不需要標(biāo)準(zhǔn)溶液和基準(zhǔn)物質(zhì)，也就不需要容量器皿引入數(shù)據(jù)，這樣引入的誤差較小，因此分析結(jié)果準(zhǔn)確度較高。
2、酸堿滴定法
酸堿滴定法在藥品分析檢測(cè)中的應(yīng)用十分廣泛，是將一種已知其準(zhǔn)確濃度的試劑溶液滴加到被測(cè)物質(zhì)的溶液中，直到化學(xué)反應(yīng)完quan時(shí)為止，然后根據(jù)所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測(cè)組分的含量。作為一種化學(xué)分析方法，酸堿滴定法在生產(chǎn)實(shí)際中應(yīng)用非常廣泛。許多工業(yè)品如shao堿、純堿、硫酸銨和碳酸氫銨等，一般都采用酸堿滴定法測(cè)定其主要成分的含量。食品工業(yè)中的原料、中間產(chǎn)品和成品的分析等也常用到酸堿滴定法。
3、PH 值測(cè)定方法
pH 值是溶液中氫離子活度的負(fù)對(duì)數(shù)，用來(lái)表示溶液的酸度。用于 pH 值測(cè)定的裝置稱(chēng)為pH計(jì)或酸度計(jì)，酸度計(jì)由 pH 測(cè)量電池和 pH 指示器兩部分組成。pH 測(cè)量電池是由玻璃電極和飽和 gan 汞電極與被測(cè)溶液組成的原電池。玻璃電極為指示電極，指示電極系指其電極電位能隨溶液中待測(cè)離子活度的變化而變化。gan 汞電極為參比電極，參比電極的電極電位不受溶液組成變化的影響，電極電位比較穩(wěn)定，用以作為指示電極電位的參比基準(zhǔn)。pH 指示器則是一個(gè)具有高輸入阻抗的電子電位計(jì)。pH 值測(cè)定法各國(guó)藥典均有收載。除另有規(guī)定外，水溶液的pH值應(yīng)以玻璃電極為指示電極、飽和 gan 汞電極為參比電極的不低于 0.01 級(jí)的酸度計(jì)進(jìn)行測(cè)定。
4、光譜技術(shù)
光譜技術(shù)的主要原理就是可以通過(guò)不同的頻率對(duì)其要檢測(cè)的藥物進(jìn)行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質(zhì)接受的時(shí)候就會(huì)出現(xiàn)振動(dòng)以及轉(zhuǎn)動(dòng)的狀況。在通過(guò)波長(zhǎng)等信息數(shù)據(jù)的記錄，就會(huì)獲得其光譜。基于光譜的基礎(chǔ)之上，就可以把藥物的實(shí)際結(jié)構(gòu)形式、藥物的元素進(jìn)行判斷分析，具有檢測(cè)速度較快、較高的辨識(shí)度以及高效率等優(yōu)點(diǎn)。
5、化學(xué)發(fā)光技術(shù)
在藥物分析檢測(cè)中，化學(xué)發(fā)光法是一種較為常見(jiàn)的技術(shù)方式，其主要就是基于化學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)中相關(guān)檢測(cè)物的濃度以及體系的化學(xué)發(fā)光強(qiáng)度在特定狀況之下呈線(xiàn)性定量關(guān)系的原理，通過(guò)儀器對(duì)整個(gè)體系的化學(xué)發(fā)光強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)，確定待檢測(cè)的實(shí)際含量的方式就是一種痕量分析方法。
6、色譜法
色譜法又稱(chēng)為“色譜分析"、“色譜分析法"、“層析法"，是一種分離以及分析的方式與手段。它主要就是通過(guò)不同的物質(zhì)在不同的相態(tài)之下對(duì)其進(jìn)行有選擇的分配，通過(guò)流動(dòng)相對(duì)固定相中存在的混合物進(jìn)行洗脫操作，而在混合物中存在的不同物質(zhì)會(huì)則會(huì)通過(guò)不同的速度基于固定相進(jìn)行移動(dòng)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)分離的最終效果。主要的色譜檢測(cè)技術(shù)包括氣相色譜法、液相色譜法、薄層色譜法，它們?cè)谑澄镆约八幤返臋z測(cè)中應(yīng)用此種技術(shù)具有較為重要的作用。
色譜法的聯(lián)用技術(shù)主要涵蓋了薄層色譜法，利用薄層對(duì)物質(zhì)溶液進(jìn)行分析，進(jìn)而保障其達(dá)到物質(zhì)的定性分析以及快速分離等目的。此種檢測(cè)技術(shù)在實(shí)際中具有較高的靈敏度、效率也較為良好，可以利用少量的檢測(cè)樣品就可以完成整個(gè)檢測(cè)試驗(yàn)。
7、電泳法
電泳法是生物技術(shù)及生化藥物分析的重要手段之一，具有靈敏度高、重現(xiàn)性好、檢測(cè)范圍廣、操作簡(jiǎn)便并兼?zhèn)浞蛛x、鑒定、分析等優(yōu)點(diǎn)。電泳法，是指帶電荷的供試品(蛋白質(zhì)、核苷酸等)在惰性支持介質(zhì)(如紙、醋酸纖維素、瓊脂糖凝膠、聚丙烯酰胺凝膠等)中，于電場(chǎng)的作用下，向其對(duì)應(yīng)的電極方向按各自的速度進(jìn)行泳動(dòng)，使組分分離成狹窄的區(qū)帶，用適宜的檢測(cè)方法記錄其電泳區(qū)帶圖譜或計(jì)算其含量(%)的方法。
8、DNA 擴(kuò)增法
DNA 擴(kuò)增技術(shù)屬于 PCR 技術(shù)，可以把試管中的 DNA 樣品的片段進(jìn)行拓展，達(dá)到上百萬(wàn)倍左右，可以通過(guò)肉眼直接對(duì)其進(jìn)行觀察。而應(yīng)用 DNA 擴(kuò)增技術(shù)可以在幾個(gè)小時(shí)之內(nèi)就會(huì)獲得需要幾個(gè)星期甚至幾個(gè)月才可能完善的實(shí)驗(yàn)，DNA 擴(kuò)增技術(shù)具有一定的靈敏度、特異性以及便捷性、高效性。
藥品質(zhì)量的優(yōu)劣關(guān)系著人民的用藥安全和身體健康，為了保證藥品的質(zhì)量，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥物分析檢測(cè)，為藥品能否流通上市和提供用藥提供依據(jù)。
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